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对2009年兽药业发展的两点关注(一)
发布人:admin    发布时间:2009/8/13                   

 

 关注一、2009年兽药GMP复核认证工作应引起企业对产品质量的高度关注
    2005年,国内兽药业曾进行了第一轮GMP集中认证,按照《兽药管理条例》要求,当前众多兽药企业的生产许可证已临近5年有效期,这意味着2009年国内兽药业将再次迎来GMP复验的集中认证。
    目前农业部正在对兽药GMP的验收程序、评分标准进行紧张的修订。据从相关管理部门了解,此次复核认证与第一轮认证出现了侧重点的不同。复核认证将重点检查企业软件及技术保障措施的落实、企业厂房设施维护保养、记录填写等情况,以准确落实企业实施GMP的效果。
    其中最大的变化是,企业产品销售、投诉等在第一轮认证时涉及较少的项目,在本次复认证中一跃成为检查重点。原因在于,兽药行业是一个对畜产品质量安全影响重大的环节,其产业规模虽小,但社会关注度却非常高,特别是2008年“三聚氰胺”事件的出现,国家对食品安全的监管力度大大加强,而兽药产品质量监管更是成为畜产品质量安全的一个重点源头工作。国家管理部门可能将利用此次契机,全面整顿少数兽药GMP企业生产执行标准不到位,甚至“回潮”的现象,督促企业走出“重外表轻内在,重形式轻效果”的误区。
    广大兽药生产企业迎接此次复认证工作,除了在时间、资金、人员、材料等方面作好准备,更要从思想上提高认识。一要认识到企业实现GMP的标准并不简单地取决于证书,而要看产品质量,同时,要吸取“三聚氰胺“事件的惨痛教训,杜绝发生某类不良兽药事故而引发大的社会事件产生的可能;二是企业需要树立社会责任意识,对社会负责,也是为企业自身负责,企业一定要牢记“先做产品再做品牌”的商道。                                 作者:齐鲁牧业报 吴洋

 
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